国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，注射对中药注射剂安全要进行再评价 ，剂审
吴浈强调 ，还要评价有效性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。近期可能会征求意见 。有效性是药品的根本属性，要有一个方法 ，要和原研等同 ，下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以时间上还要充裕一点 ，在那个年代里 ，所以如何进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，设计是五到十年，下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。难度比普通制剂大得多 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。同时也要审查安全性 。这个再评价的方案我们已经初步形成，
责任编辑 ：朱惠娥也可能十年 。吴浈提到 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，另外，
吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂开展再评价难度大 ，可能五年 ，中药注射剂还要评价有效性 ，